- [行业新闻]生物制药无尘服有哪些特殊要求？GMP 合规与耐灭菌指南2025年10月11日 16:15
- 生物制药行业涉及疫苗、抗体药、血液制品等生产，需严格遵循《药品生产质量管理规范（GMP）》中对无菌环境的要求，无尘服作为 “人体与生产环境的隔离屏障”，不仅要满足基础洁净需求，更需适配行业特有的灭菌流程与无菌标准。本文从合规角度，拆解生物制药无尘服的三大特殊要求。 首先，面料需通过 “低发尘 + 无生物干扰” 双重验证。生物制药生产中，无尘服若脱落纤维或释放微量成分，可能污染药液或影响细胞培养，因此面料需满足：
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